FDA miraton medikament të ri që synon proteinën RAS dhe mund të zgjatë jetën e pacientëve me kancer pankreasi
Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA-së (FDA) ka miratuar një medikament oral të ri për kancerin e avancuar të pankreasit, të quajtur daraxonrasib, që bllokon një proteinë të mutuar RAS që nxit rritjen e tumorit në më shumë se 90% të rasteve. Bëhet fjalë për një terapi të parë në llojin e vet, e cila është aprovuar me procedurë të përshpejtuar dhe do të shitet nga Revolution Medicines me emrin tregtar Rasonque.
Siç raporton CBS News, aprovimi bazohet në një studim të rastësishëm me rreth 500 pacientë me sëmundje metastatike që nuk i përgjigjeshin trajtimeve të mëparshme: pacientët që morën daraxonrasib jetuan mesatarisht 13.2 muaj krahasuar me 6.7 muaj për ata që vazhduan me kimioterapi. Studimi tregoi gjithashtu më pak efekte serioze anësore; efektet më të zakonshme përfshinin skuqje të lëkurës, plagë në gojë dhe çrregullime të tretjes si diarre. Kompania njoftoi se një furnizim mujor do të kushtojë rreth 39,800 dollarë.
Droga synon mutacionet e familjes së gjeneve RAS, veçanërisht KRAS, të cilat historikisht janë konsideruar të vështira për t’u targetuar nga barnat. Daraxonrasib funksionon si një lloj “ngjitësi molekular” që lidhet me nënlloje të ndryshme të KRAS, çka e bën të aplikueshme në disa variante të tumorit. Mjekët e onkologët e shohin këtë zhvillim si një përmirësim të rëndësishëm dhe shpresojnë se hap rrugë për prova të reja dhe trajtime të ngjashme për lloje të tjera të kancerit.
Sipas CBS News, rasti i ish-senatorit Ben Sasse, i diagnostikuar me kancer pankreasi në fazën e katërt dhe pjesëmarrës në provën klinike, u përmend si shembull i përmirësimit të qartë; Sasse raportoi reduktim të volumit të tumorit dhe lehtësim të dhimbjeve krahasuar me prognozën fillestare. FDA miratoi barnën më shumë se gjashtë muaj përpara datës së parashikuar, duke nënvizuar shkallën e rëndësisë që autoriteti i jep trajtimeve të reja për sëmundjet me nevojë urgjente.
