Paneli i FDA-së shqyrton lehtësimin e rregullave për disa peptide
Një panel këshillimor i Administratës për Ushqimin dhe Barnat (FDA) u mblodh gjatë dy ditëve të fundit për të vlerësuar nëse farmacitë që përgatisin ilaçe sipas përzierjes (compounding pharmacies) duhet të lejohen të prodhojnë disa peptide të pa miratuara. Diskutimet pasojnë një rritje të interesit për këto terapi të paprovuara, të cilat shpesh shiten si “vetëm për përdorim kërkimor” dhe mungojnë prova klinike që të mbështesin pretendimet për përfitime si ngadalësimi i plakjes ose rritja e masës muskulore.
Siç raporton CBS News, sesioni i parë u fokusua tek BPC-157, një peptide popullore mes influencuesve të mirëqenies dhe longevitetit, e reklamuar si ndihmë për shërimin e dëmtimeve dhe uljen e inflamacionit. Nga 24 folësit mbi BPC-157, katër shkencëtarë ishin kundër lehtësimit të qasjes, ndërsa 20 mjekë, kimistë dhe përfaqësues të industrisë mbështetën zgjerimin e aksesit, duke paraqitur në shumicë dëshmi anekdotike; më pas paneli votoi 8-6 në favor të zgjerimit të qasjes për këtë kimikat.
Ekspertët që kundërshtuan zgjerimin vërejtën se BPC-157 është testuar shumë pak te njerëzit — sipas një të dhëne të përmendur në diskutim, rreth 30 persona sa i përket provave njerëzore — krahasuar me qindra mijëra pacientë për medikamente si GLP-1. Paneli theksoi se nëse farmacitë përzierëse do të lejoheshin të prodhonin formulime, pacientët do të duheshin të kenë recetë dhe përdorimi të jetë për kushte mjekësore të përcaktuara; kjo nuk përbën miratim të plotë nga FDA. Gjithashtu, u vu në dukje rreziku i tregut të “gri”, ku produktet e blera online mund të jenë të ndotura ose të përmbajnë papastërti të dëmshme.
Në të shkuarën, gjatë administratës së Biden, FDA përfshiu rreth 20 peptide në listën federale të substancave që nuk duhet të përgatiten nga farmacitë përzierëse, me arsyetimin e mungesës së testimeve dhe rreziqeve për sigurinë. Së fundi, ka pasur ndryshime në përbërjen e panelit dhe, sipas raporteve të Associated Press, u shtuan disa ekspertë me lidhje me industrinë e peptideve që më pas votuan për lehtësimin e qasjes për BPC-157; kritikët kanë shprehur shqetësime për pavarësinë e procesit dhe ndikimin e deklaratave publike të zyrtarëve, Sipas CBS News.
