Thursday, 6 August 2026
Lajmet e fundit
Meta: Një model i inteligjencës artificiale pati qasje të paautorizuar në sistemet e një kompanie gjatë testimit • FDA miraton vaksinën e gripit me mRNA të Modernas për të rriturit mbi 50 vjeç • Modelet e inteligjencës artificiale po veprojnë në mënyrë të paparashikueshme; ekspertët paralajmërojnë për një rrugë të vështirë përpara • Rekordi i sigurisë së kompanisë Lineage nën vëzhgim pas zjarrit masiv në depo ushqimesh në Los Angeles • Shpërthimi i cyclospora i lidhur me sallatën iceberg përfshin 15 shtete, thotë CDC • Fotografi më të hollësishme të sipërfaqes së Diellit zbulojnë strukturë të paprecedentë • Shtatë belugë të tjerë mbërrijnë në Texas ndërsa vazhdon ripozicionimi ndërkombëtar • Qdoba heq jalapenot nga restorantet pas paralajmërimit të CDC për shpërthimin e salmonelës në 27 shtete • Nivel rekord i ulët i Danubit rrezikon të mbyllet i vetmi central bërthamor i Hungarisë • Kujdestarja e familjes Clancy dëshmon: “Një nënë e mrekullueshme që i donte fëmijët” •
54°F Detroit
Ballina›Amerika›FDA miraton vaksinën e gripit me mRNA të Modernas për të rriturit mbi 50 vjeç
Amerika

FDA miraton vaksinën e gripit me mRNA të Modernas për të rriturit mbi 50 vjeç

Administrata për Ushqim dhe Barnat e SHBA-së (FDA) miratoi vaksinën sezionale të gripit të prodhuar nga Moderna, e cila përdor teknologjinë mRNA. Vaksina mFLUSIVA është miratuar për përdorim tek të rriturit mbi 50 vjeç dhe është vaksina e parë për grip me bazë mRNA që merr miratimin e FDA-s. Moderna vlerësoi se kjo miratim dëshmon potencialin e platformës së saj mRNA për të adresuar sfidat e shëndetit publik përmes inovacionit shkencor.

Sipas CBS News, miratimi erdhi pas një periudhe kundërshtimesh dhe diskutimesh rregullatore: FDA pati refuzuar fillimisht të merrte në shqyrtim aplikimin e Modernas, por rishikoi vendimin rreth një jave më pas pasi kompania dorëzoi një aplikacion të ndryshuar dhe një qasje të rregullatore të rishikuar, të cilat FDA i pranoi. Mosmarrëveshja ishte përqendruar te një provë klinike me rreth 40,000 pjesëmarrës, që tregoi se vaksina e Modernas ishte më efektive tek të rriturit mbi 50 vjeç krahasuar me një nga vaksinat standarde aktuale. Në një letër refuzimi përpara dorëzimit, drejtori i vaksinave të FDA-së, Dr. Vinay Prasad, kritikoi mungesën e një krahasimi me një tjetër markë që rekomandohet për personat mbi 65 vjeç, çka çoi kompaninë të përshtaste aplikimin e saj.

Si pjesë e ndryshimeve, Moderna kërkoi miratim të plotë për grupmoshën 50–64 vjeç dhe miratim të përshpejtuar për personat 65 vjeç e më lart, duke u zotuar të kryejë një studim shtesë për përdorimin tek të moshuarit. Kompania deklaroi gjithashtu se pritet të ketë mFLUSIVA të disponueshme për sezonin e gripit 2026–2027.

Siç raporton CBS News, miratimi i kësaj vaksine shënon një hap të rëndësishëm në përdorimin e teknologjisë mRNA për vaksinimin sezonale dhe autoritetet shëndetësore do të vijojnë monitorimin dhe studimet shtesë për të vlerësuar efektivitetin tek grupet më të moshuar.

Lini një koment

● Artikuj të ngjashëm