FDA nis shqyrtim të përshpejtuar për tre ilaçe psikodelike pas urdhrit të Trump
Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) njoftoi të premten se do t’u ofrojë tre ilaçeve psikodelike një procedurë shumë të përshpejtuar të shqyrtimit, të destinuara për trajtimin e çrregullimeve të shëndetit mendor, përfshirë depresionin. Ky vendim vjen pas një urdhri ekzekutiv të presidentit Donald Trump që u dha agjencive federale detyrën për të nxitur kërkimin dhe për të lehtësuar kufizimet mbi përdorimin e këtyre substancave.
Sipas Associated Press, FDA ka dhënë kupona për shqyrtim prioritar për dy kompani që studiojnë psilocybinën — përbërësin aktiv të “kërpudhave magjike” — për forma të vështira të depresionit, ndërsa një kompani tjetër mori një kupon për metilonin, një barnë e lidhur me MDMA, për trajtimin e çrregullimit pastraumatik. Agjencia nuk identifikoi firmat në njoftimin e saj zyrtar; komisioneri Marty Makary shprehu se duhet vepruar me urgjencë për të ndihmuar veteranët dhe të tjerët që vuajnë nga këto sëmundje.
Kuponat nuk garantojnë miratim; ato thjesht synojnë të shkurtëzojnë kohën e shqyrtimit nga disa muaj në disa javë. Lëvizjet e fundit pasqyrojnë gjithashtu mbështetjen në rritje për përdorimin terapeutik të psikodelikëve në qarqet pro-Trump, përfshirë veteranët e luftës dhe mbështetësit e lëvizjes së quajtur Make America Healthy Again, të udhëhequr nga sekretari i Shëndetësisë Robert F. Kennedy Jr.
Në një tjetër vendim të pavarur, FDA autorizoi testimin fillestar të një ilaçi që lidhet me ibogainën për njerëzit me çrregullim të përdorimit të alkoolit. Ibogaina, e nxjerrë nga një shkurre afrikane, njihet për efektet e forta halucinogjene dhe për rreziqet kardiake; Deborah Mash, neurologe dhe themeluese e kompanisë DemeRx, thotë se ilaçi i tyre është një metabolit i ibogainës dhe nuk sjell të njëjtat efekte halucinogjene ose të njëjtat rreziqe si përbërësi origjinal.
Ngjarjet në Shtëpinë e Bardhë rreth psikodelikëve pasqyruan edhe ndikimin e disa aleatëve politikë. Podkasteri Joe Rogan, i pranishëm në një takim në Uashington, ka thënë se i shkroi presidentit për ibogainën dhe se Trump iu përgjigj shpejt: “Sounds great. Do you want FDA approval? Let’s do it.” Në sondazhet dhe diskutimet publike, mbështetja e figurave si Rogan dhe përfshirja e investitorëve të mëdhenj kanë nxitur interesin privat në zhvillimin e këtyre terapive.
Analistët paralajmërojnë se trajtimi i veçantë i FDA-së për psikodelikët mund të rihapë debatet rreth programit të përshpejtimit të shqyrtimeve, ku ka shqetësime se kuponat prioritare i kanë shkuar herë pas here kompanive të favorizuara politikisht – një çështje që raporton Associated Press dhe që mund të rrisë vëmendjen e ligjvënësve ndaj mënyrës se si fitohet qasja e tregut për këto ilaçe.
