FDA nis studimin e sigurisë për pilulën abortive mifepristone

Administrata për Ilaçe dhe Ushqim (FDA) ka nisur një studim të gjerë të sigurisë për pilulën abortive mifepristone. Autoritetet paralajmërojnë se ky hetim mund të ndikojë në mënyrën e qasjes ndaj këtij medikamenti dhe në rregullat e shpërndarjes.

Sipas CBS News, zyrtarë të lartë të FDA-së konfirmuan se bëhet fjalë për një studim retrospektiv që do të analizojë qindra mijëra raste; rezultatet e përkohshme mund të publikohen në korrik, ndërsa koha për rezultatet përfundimtare do të varet nga projekti i një analize të dytë që do të kryhet pas marrjes së rezultateve të përkohshme. The Wall Street Journal ishte i pari që raportoi nisjen e këtij studimi.

Në shtator të vitit të kaluar, sekretari i Shëndetësisë dhe Shërbimeve Njerëzore, Robert F. Kennedy Jr., dhe atëherëkomisioneri i FDA-së, Martin Makary, njoftuan se HHS — përmes FDA-së — po rishikonte të dhënat dhe rezultatet reale lidhur me sigurinë dhe efektivitetin e mifepristone.

Rishikimi erdhi pas vendimeve që lejuan shpërndarjen e mifepristone përmes telemjekësisë dhe me postë. Shteti i Luizianës paditi vendimin për shpërndarje me postë; në fillim gjykata e Apelit për Rrethin e Pestë rivendosi kërkesën për shpërndarje vetëm me prezencë fizike, por më pas Gjykata e Lartë anuloi përkohësisht këtë urdhër dhe lejoi vazhdimin e dërgesave me postë deri në përfundim të procesit ligjor.

Mifepristone, e miratuar së pari nga FDA në vitin 2000 dhe zakonisht përdoret së bashku me misoprostol për ndërprerjen e shtatzënisë së hershme, mbetet objekt i debatit. Shumë ekspertë vlerësojnë se tërheqja e miratimit do të ishte një hap i jashtëzakonshëm dhe me shumë sfida ligjore, por një shqyrtim i sigurisë mund të çojë gjithsesi në kufizime të aksesit, si kufizime të përshkrimit përmes telemjekësisë ose dërgimit me postë; Siç raporton CBS News.